在此背景下,我們的藥品冷鏈也進入了一年一度的高溫(高濕)“烤驗”的時間!
如何才能確保冷鏈藥品不斷鏈呢?
冷鏈設備設施的溫度分布驗證與性能確認,是保證溫度敏感藥品存儲和流通處環(huán)境正確、穩(wěn)定、可靠的首要步驟,是確保儲運“不斷鏈”的關鍵流程。
夏季極端溫度分布驗證,又要注意哪些事項呢?
根據所在地區(qū)的不同,一般情況下,冷藏或冷凍倉庫是以驗證溫度為主,濕度做為參考數據,但是隨著氣候的變換,濕度影響也在成為一個主要的倉庫環(huán)境控制參數。尤其在冷藏庫、陰涼庫以及常溫庫中,夏季高濕天氣直接影響著空調的工作效果和倉庫溫濕度環(huán)境,因此對空調機組的運行模式也要進行夏季或適當模式(除濕-降溫)等的調整。
同時,驗證風險點的確認:根據倉庫所處地理位置:獨立庫(會直接和外界環(huán)境進行熱交換),根日照變化,需要考慮倉庫的東部、南部、頂部、窗戶、門口內外等風險點,以及空調機組受到強烈日曬帶來的控溫效果的影響以及墻體保溫-隔熱效果的監(jiān)測;一般冷庫建在整體廠房或實驗室內部的(庫中庫)則收到外界環(huán)境熱交換的影響較小,除了空調運行模式變化外,主要進行均勻性點、風口、門口進行布點即可。同樣,冷藏車也要根據具體運輸區(qū)域和路線進行相應的驗證。另外,尤其要注意的是:空運過程中,在停機坪上停留時間和集裝箱的轉運過程,對冷包進行隔熱罩的有效保護處理,以及夏季防潮防雨保護,也是運輸驗證要考慮的。
在日常的倉庫設施設備驗證中,溫濕度記錄儀是驗證的常用工具:testo174系列、testo175系列 以及testo 184系列 等,滿足不同類別、不同溫度段的驗證使用。
同時,在冷庫設施保溫檢測、維護中,紅外測溫或者紅外熱像儀也是不可少的檢測工具,比如testo 830、testo 835等,常用于倉庫出風口/回風口、制冷機組、冷凍冰排等的直接測量比對;testo 86x & 87x系列紅外熱像儀,常用于倉庫保溫性能、霉變、HVACR設備設施的日常維護、建筑節(jié)能等的檢測。