德圖CFR驗(yàn)證系統(tǒng),是一種高效且直觀的驗(yàn)證和資格認(rèn)證工具,主要應(yīng)用于濕熱滅菌、冷凍干燥過程以及清潔消毒設(shè)備的驗(yàn)證。
CFR驗(yàn)證系統(tǒng)通常由數(shù)據(jù)記錄儀、多功能手提箱、CFR軟件以及相關(guān)服務(wù)組成。數(shù)據(jù)記錄儀負(fù)責(zé)記錄和監(jiān)測過程中的關(guān)鍵參數(shù),如溫度和壓力;多功能手提箱則提供安全的運(yùn)輸和存儲環(huán)境;CFR軟件則用于數(shù)據(jù)的讀取、分析和報(bào)告生成。廣泛應(yīng)用于制藥、生物科技、食品加工等行業(yè),特別是在需要嚴(yán)格控制滅菌和凍干過程的場合。例如,在制藥行業(yè)中,CFR驗(yàn)證系統(tǒng)可用于確保藥品生產(chǎn)過程中的滅菌和凍干設(shè)備符合GxP規(guī)范,從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。
德圖CFR驗(yàn)證系統(tǒng)主要功能:
數(shù)據(jù)記錄與監(jiān)測:CFR驗(yàn)證系統(tǒng)能夠?qū)崟r記錄和監(jiān)測滅菌或凍干過程中的溫度和壓力等關(guān)鍵參數(shù),確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
數(shù)據(jù)讀取與分析:通過CFR軟件,用戶可以輕松讀取數(shù)據(jù)記錄儀中的數(shù)據(jù),并進(jìn)行詳細(xì)的分析。軟件支持多達(dá)8個數(shù)據(jù)記錄儀的同時編程和讀取,大大提高了工作效率。
報(bào)告生成:CFR軟件具有強(qiáng)大的報(bào)告生成功能,用戶只需點(diǎn)擊鼠標(biāo)即可生成完整的、審計(jì)相關(guān)的文檔。報(bào)告內(nèi)容包括過程參數(shù)、數(shù)據(jù)圖表和統(tǒng)計(jì)分析等,有助于用戶更好地理解和評估驗(yàn)證結(jié)果。
符合法規(guī)要求:CFR驗(yàn)證系統(tǒng)符合21 CFR Part 11等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求,包括數(shù)字簽名、用戶管理和審計(jì)跟蹤等功能,確保數(shù)據(jù)的合規(guī)性和可追溯性。